厂房设施与设备药品GMP指南.pdf

更新时间: 2024-06-01
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资料简介

《厂房设施与设备:药品GMP指南》由三部分组成,即厂房、水系统和空调净化系统。厂房部分具体包括厂房设计、设备;水系统部分具体包括定义、内容和法规要求,制药用水及蒸汽系统技术要求,运行和验证,问题讨论;空调净化系统部分具体包括原料药及各种制剂的空调系统设计、调试、确认和运行,常见问题讨论等。

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