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空调系统GMP实施指南.pdf

资料评价：
★★★☆☆
更新时间：
2015-08-07
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暖通书籍
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资料语言：
简体中文
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资料简介：
暖通空调系统（以下简称HVAC）是制药工业的一个关键的系统，它对制药工厂能否实现其向患者提供安全有效的产品的目标具有重要的影响。如果药品生产环境得到妥善的设计、建造、调试、运转和维护，则有助于确保产品的质量，提高产品的可靠性，同时降低工厂初期的投资成本和后期的运转成本。
对于制药工业而言，HVAC系统的设计还需要其他方面的考虑，特别是关于如何提供一个清洁、安全的空间环境。HVAC系统是企业能源消耗的一个重要组成部分，设计中必须将药品GMP和良好工程实践规范（GEP）融合在一起。
本指南的目的是理解HVAC系统在保护产品、人员及环境等方面所起作用的重要性，并针对HVAC系统在制药工厂内的实施情况提出了具体建议，由此帮助实现对空气悬浮粒子的全面控制。
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